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Conseil de l'Europe, Avenue de l'Europe F- 67075 Strasbourg Cedex, France - Tél. +33 (0)3 88 41 20 00
2026MC - projet 11399 Chlorhydrate de ziprasidone monohydraté
Cet appel d'offres sera clôturé le 25/09/2026 17:00
IDENTIFIANT
11848.
Lieu d'exécution de la prestation
France
Catégories du Conseil de l'Europe
7202 - Équipements Et Matériels Edqm
Catégories CPV
24900000-3 - Produits de chimie fine et produits de chimie variés
33600000-6 - Produits pharmaceutiques
Description
Description du matériau :
Substance requise : chlorhydrate de ziprasidone monohydraté
Autres noms et identifiants : chlorhydrate monohydraté de 5-(2-(4-(1,2-benzisothiazol-3-yl)pipérazin-1-yl)éthyl)-6-chloro-1,3-dihydro-2H-indol-2-one
CAS : 138982-67-9.
Quantité minimale requise : 250 g
Qualité requise : Teneur minimale ' à l'état brut ' de 99,5 % m/m par bilan massique, en tenant compte de la quantité d'eau, de solvants résiduels, d'impuretés inorganiques et de substances apparentées en utilisant la méthode de séparation de la monographie d'utilisation pertinente (2421) et de la monographie générale 2034.
Le dosage doit être déterminé par bilan massique, en tenant compte de l'eau, des solvants résiduels, des impuretés inorganiques et des substances apparentées.
Pour la détermination de la pureté et des substances apparentées, la méthode HPLC pour les substances apparentées de la monographie 2421 doit être utilisée.
Pour la détermination de l'eau, des impuretés inorganiques et des solvants résiduels, vous devez décrire la méthodologie de chaque essai à réaliser. L'EDQM recommande l'utilisation des méthodes générales de la Ph. Eur.
La solubilité doit être démontrée lors de la préparation de la solution d'essai comme décrit dans le dosage LC de la monographie Ph. Eur. pour le chlorhydrate de ziprasidone monohydraté (07/2026:2421).
La solubilité doit être démontrée lors de la préparation de la solution d'essai comme décrit dans le dosage LC de la monographie Ph. Eur. pour le mésylate de ziprasidone trihydraté (07/2026:2649).
Veuillez consulter les exigences techniques et le règlement de l'appel d'offres pour plus d'informations.
Veuillez détailler les méthodes qui seront utilisées.
Critère Pondération
Prix
35/100
Qualité
45/100
Délai de livraison
20/100
Date de publication :
10/09/2026 15:07:18
